Infliximab

Apa itu infliximab?

Infliximab adalah antibodi monoklonal. Ini adalah ubat yang sangat kuat yang menekan sistem imun dan anti-radang.

Ia digunakan untuk pelbagai penyakit reumatik, penyakit usus radang kronik dan psoriasis penyakit kulit. Ia hanya boleh diberikan sebagai infus intravena, sebab itulah infliximab mesti diberikan di klinik harian atau dalam keadaan pesakit dalam. Infliximab telah diluluskan di Kesatuan Eropah dengan nama dagang Remicade® sejak tahun 1999. Infliximab dilindungi oleh penanggung insurans kesihatan jika petunjuk untuk terapi infliximab diberikan.

Apa itu biologi sebenarnya?

Biologi adalah ubat yang sangat mirip dengan struktur semula jadi tubuh sendiri. Ini membolehkan mereka campur tangan dengan berkesan dan sengaja dalam proses sistem imun dan dengan itu melawan penyakit.

Atas sebab ini, mereka juga disebut "ubat biologi", istilah "biologics" berasal dari perkataan Inggeris "biologi". Sebilangan besar ahli biologi seharusnya meniru struktur protein tertentu. Ini dipanggil antibodi. Infliximab, misalnya, adalah antibodi monoklonal terhadap faktor nekrosis tumor-alpha, mediator penting dalam sistem imun.

Di bawah nama dagang mana infliximab di pasaran di Jerman?

Penyediaan Infliximab pertama ditawarkan di pasaran di Jerman dengan nama dagang Remicade®.

Selama bertahun-tahun, penyediaan MSD ini adalah satu-satunya yang tersedia. Biosimilar hanya diluluskan di Jerman pada tahun 2013. Biosimilars adalah produk peniru yang hanya dapat dihasilkan dan dijual apabila paten pada produk asal telah tamat. Infliximab datang ke farmasi pada tahun 2013 dengan dua nama dagang lain: sebagai Inflectra® dari Hospira dan Remsima® dari syarikat farmaseutikal Celltrion. Mereka mempunyai kesan yang sama dengan Remicade® yang asli. Pada tahun 2016, biosimilar lain dikeluarkan untuk pasaran Jerman. Syarikat Samsung Bioepis menjualnya dengan nama dagang Flixabi®. Kemungkinan syarikat farmaseutikal lain juga akan mengembangkan biosimilars infliximab.

Petunjuk untuk infliximab

Petunjuk adalah alasan untuk menggunakan ubat. Infliximab adalah Imunosupresan, sehingga menekan sistem imun. Oleh itu, ia boleh digunakan untuk pelbagai penyakit radang.

Di Jerman, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis merupakan petunjuk dari kumpulan bentuk reumatik. Ia juga digunakan dalam penyakit radang usus kronik seperti penyakit Crohn dan kolitis ulseratif. Akhirnya, psoriasis juga merupakan petunjuk untuk terapi infliximab.

Baca lebih lanjut mengenai topik di sini:

• Imunosupresan
• Terapi penyakit Crohn

Infliximab dalam penyakit Crohn

Bahagian pertama permohonan infliximab adalah penyakit Crohn dan ubat ini masih diluluskan sebagai terapi untuk penyakit radang usus kronik ini.

Walau bagaimanapun, konsep terapi untuk penyakit Crohn disusun seperti tangga. Oleh itu, anda mulakan dengan agen terapi asas yang lebih bertoleransi dan mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit. Ini termasuk, misalnya, glukokortikoid yang bertindak secara tempatan. Sekiranya ini tidak lagi berfungsi atau jika serangan akut berlaku, tahap terapi seterusnya akan berlalu. Hanya di bahagian bawah tangga ini terdapat imunosupresan seperti infliximab. Ia juga digunakan terutama pada pasien muda, yang biasanya dapat mentolerir penghambatan sistem kekebalan yang kuat sedikit lebih baik daripada orang tua.

Artikel ini mungkin menarik minat anda: Terapi penyakit Crohn

Infliximab untuk kolitis ulseratif

Infliximab juga digunakan dalam kolitis ulseratif. Petunjuk penggunaannya adalah kambuh sederhana hingga teruk pada orang dewasa; jarang digunakan pada kanak-kanak.

Ia juga dapat diberikan ketika tidak ada obat lain yang diatasi, terapi dengan glukokortikoid atau imunosupresan lain tidak berhasil, atau ada kontraindikasi untuk tindakan terapi lain. Ini termasuk alahan atau kesan sampingan yang boleh memberi kesan buruk kepada kesihatan pesakit yang lain.

Lebih banyak maklumat boleh didapati di sini: Terapi kolitis ulseratif

Bagaimana infliximab berfungsi?

Infliximab adalah antibodi monoklonal yang dihasilkan menggunakan bioteknologi. Monoklonal bermaksud bahawa semua antibodi yang terdapat dalam sediaan sama persis, kerana disintesis oleh satu dan sel yang sama. Akibatnya, infliximab mempunyai pertalian yang sangat tinggi untuk struktur sasarannya, manusia, iaitu manusia, Faktor nekrosis tumor-alpha. Faktor nekrosis tumor alpha adalah perantara keradangan dalam sistem imun. Ini bermaksud bahawa ia mencetuskan dan menyokong pelbagai proses dalam tubuh yang menyebabkan reaksi keradangan. Biasanya ia membantu sistem ketahanan badan menjaga kesihatan badan. Walau bagaimanapun, boleh berlaku bahawa faktor nekrosis tumor-alpha diarahkan terhadap sel dan komponen tubuh sendiri. Mengapa sebenarnya dia melakukan ini belum difahami sepenuhnya.

Proses di mana tubuh menyerang dirinya juga dikenali sebagai penyakit autoimun. Penyakit autoimun seperti itu termasuk penyakit reumatik dan penyakit Crohn, misalnya. Infliximab direka khas untuk melakukan Faktor nekrosis tumor boleh memintas dan dengan itu menjadikannya tidak berbahaya. Hasilnya adalah bahawa ia tidak lagi dapat menyerang tubuhnya sendiri. Namun, seperti yang disebutkan, Faktor nekrosis tumor-alpha tetapi juga fungsi berguna yang juga hilang jika dimusnahkan oleh infliximab. Keseluruhan, kadang-kadang berguna, sistem kekebalan tubuh dihambat, itulah sebabnya infliximab juga disebut sebagai imunosupresan, iaitu penekan sistem imun.

Artikel ini mungkin menarik minat anda: Apa itu penyakit autoimun?

Kesan sampingan infliximab

Kesan sampingan berlaku selain kesan sebenar ubat yang diingini dan boleh membawa kesan buruk kepada tubuh. Infliximab adalah ubat yang sangat kuat yang memberi kesan besar kepada sistem imun. Oleh itu, ia mempunyai banyak kesan sampingan. Selalunya, jangkitan virus seperti saluran pernafasan atas dan hidung, sakit kepala dan sakit ketika memberi infus boleh berlaku. Istilah "sangat biasa" didefinisikan dengan tepat dan bermaksud bahawa lebih daripada satu daripada sepuluh orang mempunyai kesan sampingan ini.

Kesan sampingan yang biasa, yang dilaporkan oleh lebih daripada satu dari 100 orang, adalah jangkitan bakteria, perubahan komposisi darah, reaksi alergi di saluran udara, kemurungan, insomnia, pening, kehilangan sensasi, berdebar-debar, jantung berdebar atau konjungtivitis. Kadang-kadang, jangkitan kulat, reaksi alergi sistemik, kekeliruan, kegelisahan, kejang, edema kelopak mata dan aritmia jantung berlaku. Secara definisi, dalam satu daripada 1000 pesakit.

Meningitis, anemia, reaksi anafilaksis, kehilangan penglihatan sementara atau sianosis telah dijelaskan jarang hingga sangat jarang (satu dari 10.000).

Interaksi infliximab

Interaksi antara infliximab dan ubat lain yang diambil pada masa yang sama adalah mungkin. Walaupun belum ada banyak kajian mengenai interaksi dengan infliximab, disarankan agar aspek tertentu dipertimbangkan ketika menggunakannya.

Infliximab tidak boleh diminum dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan yang sama, kerana boleh saling meningkatkan kesannya dan jangkitan serius boleh berlaku. Vaksin langsung tidak boleh diberikan selama terapi, kerana banyak tekanan pada sistem kekebalan tubuh dan ini sudah lemah kerana imunosupresi.

Bilakah infliximab tidak boleh diberikan?

Terdapat sejumlah kontraindikasi bahawa infliximab tidak boleh diberikan. Secara amnya, berhati-hati sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap infliximab atau ubat imunosupresif yang serupa pada masa lalu. Dalam kes ini, terdapat kemungkinan peningkatan reaksi alahan kedua yang lebih teruk.

Infliximab tidak boleh diberikan pada pesakit yang telah atau sedang mengalami tuberkulosis. Perkara yang sama berlaku untuk jangkitan teruk atau akut yang lain. Tanda kontra lain adalah adanya kegagalan jantung sederhana hingga teruk.

Bagaimana dos infliximab?

Tidak ada maklumat yang tepat mengenai dos yang dapat diberikan secara umum. Ia sangat bergantung pada penyakit yang mendasari, sejauh mana penyakit dan usia pesakit. Pada kanak-kanak, dos dikira dengan ketat mengikut berat badan. Infliximab diberikan pada selang masa. Ini bermaksud ia tidak diberikan setiap hari. Biasanya diberikan dua kali dalam jangka waktu yang pendek pada awal terapi, setelah itu selang waktu antara dos diperpanjang hingga empat hingga enam minggu. Ini mungkin kerana infliximab mempunyai jangka masa tindakan yang sangat lama.

Mengapa kos infliximab begitu tinggi?

Kos infliximab begitu tinggi kerana mengembangkan ubat menghabiskan banyak sumber dan memakan masa yang lama. Selain itu, seperti sekarang, proses pembuatannya sangat kompleks. Oleh kerana infliximab adalah ubat yang sangat spesifik dan sangat berkesan, banyak kerosakan dapat dilakukan jika tidak dihasilkan, disimpan dan diproses dengan betul. Ini semua adalah faktor yang menaikkan kos. Sebelum biosimilar, produk peniru, dilancarkan di pasaran, ubat itu lebih mahal kerana dipatenkan dan tidak dapat dihasilkan oleh syarikat lain. Akibatnya, tidak ada persaingan yang dapat mengurangi biaya pengembangan.

Apa alternatif yang ada untuk infliximab?

Selain infliximab, terdapat faktor penghambat alpha nekrosis factor lain yang boleh digunakan bergantung pada penyakit yang mendasari dan keadaan kesihatan semasa.

Alternatifnya ialah antibodi adalimumab, yang dipasarkan dengan nama dagang Humira®. Terdapat juga ubat certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) dan golilumab (Simponi®). Semuanya adalah antibodi monoklonal yang menekan sistem imun. Walau bagaimanapun, mereka sebahagiannya berbeza dalam bentuk pentadbiran mereka, cara mereka diberikan, dos dan sifat kimianya yang tepat. Contohnya, ada yang tinggal dalam darah sedikit lebih lama daripada yang lain. Walau bagaimanapun, kerana mereka mempunyai kesan yang sama, mereka juga mempunyai kesan sampingan, kontraindikasi, dan indikasi yang serupa.

Inliximab dan alkohol - adakah ia serasi?

Tidak ada cadangan yang jelas mengenai apakah alkohol harus dihindari semasa terapi dengan infliximab. Namun, secara umum, selalu disarankan untuk minum alkohol sesedikit mungkin semasa minum ubat. Alkohol melemahkan tubuh manusia, menekan hati dan membawa kepada perubahan pemikiran dan persepsi. Infliximab sendiri boleh menyebabkan gejala seperti kesan sampingan. Oleh itu, kedua-dua bahan ini hanya boleh diambil bersama dengan berhati-hati.

Bolehkah diambil semasa mengandung dan menyusu?

Tidak boleh mengambil infliximab semasa mengandung atau semasa menyusu. Tidak ada kajian jelas yang menunjukkan bahawa infliximab akan membahayakan wanita hamil atau bayinya. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa petunjuk dan proses biologi umum yang menunjukkan bahawa bahan aktif dapat masuk ke dalam peredaran anak dan menyebabkan kerosakan di sana. Enam bulan setelah ibu mengambil ubat itu, infliximab dijumpai dalam darah anak. Masih belum jelas apa kesan kesihatan yang mungkin berlaku terhadap anak itu.

Bolehkah saya mengambil infliximab dan pil pada masa yang sama?

Infliximab dan pil boleh diambil bersama. Pil biasanya berfungsi walaupun terdapat ubat imunosupresif yang kuat. Walau bagaimanapun, jika glukokortikoid atau imunosupresan lain digunakan sebelum rawatan dengan infliximab, ia mesti diperiksa dengan teliti sama ada kontrasepsi dengan pil sahaja masih boleh dilakukan. Untuk melakukan ini, disarankan untuk berjumpa dengan doktor yang hadir atau pakar sakit puan.