Tecfidera
pengenalan
Tecfidera® adalah ubat yang digunakan terutamanya untuk merawat sklerosis berganda. Multiple sclerosis adalah sejenis penyakit saraf kronik. Semasa penyakit ini, sarung myelin saraf di sistem saraf pusat (CNS) secara beransur-ansur musnah. Selubung myelin adalah lapisan lipid (lemak atau sebatian seperti lemak) yang secara spiral menyelubungi saraf CNS secara individu dan dengan itu meningkatkan kelajuan penghantaran isyarat secara signifikan.
Walau bagaimanapun, jika anda mendapat sklerosis berganda, tubuh menyerang selubung myelin dengan keradangan. Selubung myelin rosak semakin banyak sehingga timbulnya gejala kelumpuhan dan kesakitan yang kambuh. Gejala seperti itu disebabkan oleh penghantaran isyarat yang tidak berfungsi di CNS.
Sklerosis berganda adalah tidak boleh disembuhkan, seseorang hanya dapat memberikan sedikit kualiti hidup pesakit melalui terapi intensif dan dengan demikian Memperlahankan perjalanan penyakit melalui pelbagai ubat. Tecfidera® adalah salah satu ubat tersebut. Bahan kimia di sebalik nama Tecfidera® adalah dimethyl fumarate, sebatian kimia yang terbuat dari asid fumarat dan metanol, alkohol. Sebagai bahan perubatan adalah dimethyl ester asid fumarat antara lain kesan pengawalan imunologi kata.
Cara tindakan
Mekanisme tepat di sebalik kesan Tecfidera® adalah pada masa ini masih tidak jelas. Diandaikan bahawa Tecfidera®, atau bahan aktifnya, dimethyl fumarate, kesan imunomodulator dan antioksidan mempunyai.Dalam konteks ini, imunomodulator bermaksud bahawa sistem kekebalan tubuh tetap dikendalikan dan dengan demikian “serangan” keradangan pada sarung myelin dikurangkan sekurang-kurangnya hingga tahap tertentu.
Antioksidan adalah bahan yang memintas radikal bebas dalam badan dan dengan itu Mencegah kerosakan sel. Kedua-dua sifat tersebut disukai oleh jalan isyarat intraselular (di dalam sel). Jalur isyarat ini biasanya menyebabkan pembentukan protein yang terlibat dalam reaksi anti-radang dan antioksidan dan melindungi sel dari tekanan oksidatif. Melalui tindak balas imun yang lemah dan juga Pembangunan sistem perlindungan selular, Tecfidera® mempunyai kesan positif terhadap perkembangan sklerosis berganda.
Kawasan permohonan
Tecfidera® mempunyai dua bidang aplikasi utama. Untuk satu, ia akan berlaku dalam pelbagai sklerosis, sebaliknya, asid fumarat yang serupa dengan kimia digunakan dengan nama tersebut Fumaderm® di dalam psoriasis (psoriasis) digunakan.
Dalam rawatan multiple sclerosis, fokus utama ketika menggunakan Tecfidera® adalah untuk mengurangkan jumlah kekambuhan yang berlaku.
Seperti sklerosis berganda, psoriasis adalah salah satunya penyakit keradangan kronik. Dalam perjalanan penyakit ini, terdapat pertumbuhan epidermis yang luar biasa pesat (epidermis), yang menampakkan diri di kawasan kulit bersisik besar. Bahagian kulit ini sangat kering dan menyebabkan orang yang terkena banyak penderitaan kerana gatal yang berterusan.
Fumaderm® juga boleh berada di sini melalui miliknya kesan pendarahan pada sistem imun. Walau bagaimanapun, mekanisme sebenar ubat itu memberi kesannya belum diketahui. Untuk merawat psoriasis adalah Fumaderm® Sudah bertahun-tahun diluluskan, kelulusan terapi dengan asid fumarat untuk sklerosis berganda hanya diperoleh beberapa tahun kemudian.
- Terapi psoriasis
dan - Fumaderm
Bentuk dan dos dos
Sekiranya anda mengubati sklerosis berganda dengan Tecfidera®, bentuk dosnya adalah pengambilan secara oral (oral) untuk dilupuskan. Tecfidera® dipanggil Kapsul keras dijual dalam dua dos yang berbeza. Kapsul keras melindungi bahan aktif dari jus gastrik, sehingga dimetil fumarat hanya dilepaskan di dalam usus dan dapat diserap ke dalam darah melalui sel-sel dinding usus.
Pada permulaan rawatan, dua tablet dengan dos yang lebih rendah diambil setiap hari selama beberapa hari pertama, kemudian dosnya meningkat. Jumlah pengambilan harian juga dalam dos yang lebih tinggi dua tablet sehari. Tecfidera® setakat ini Diluluskan hanya untuk orang dewasa dari usia lapan belas tahun, Tidak ada kajian yang tersedia untuk kesan Tecfidera® pada orang tua dan kanak-kanak di bawah umur sepuluh tahun. Oleh itu, penggunaan ubat tersebut tidak dibenarkan di sini.
Kesan sampingan
Sekiranya pesakit mengambil ubat, pada prinsipnya selalu berlaku bahawa reaksi hipersensitiviti, alahan atau, dalam keadaan terburuk, kejutan alahan berlaku. Kesan sampingan ini juga mungkin berlaku dengan Tecfidera®, kerana setiap orang bertindak balas secara berbeza terhadap bahan aktif yang berbeza dalam ubat.
Kesan sampingan lain yang biasa diambil semasa mengambil Tecfidera® adalah kilat panas dan apa yang disebut pembilasan. Istilah memerah menggambarkan kemerahan muka yang tiba-tiba disertai dengan sensasi panas yang kuat. Gejala yang mempengaruhi saluran pencernaan juga biasa berlaku semasa terapi dengan Tecfidera®. Mual, kekejangan perut atau cirit-birit adalah contoh aduan tersebut.
Kesan sampingan seperti kerosakan buah pinggang dijelaskan lebih jarang.
Kesan sampingan lain yang juga berlaku adalah penurunan dalam jumlah sel darah. Sebagai contoh, leukopenia dan limfopenia telah dijumpai beberapa kali. Kedua-dua istilah menunjukkan bilangan sel yang berkurang. Leukopenia merujuk kepada leukosit (sel darah putih), yang bertanggungjawab untuk sistem imun. Oleh itu, pesakit dengan leukopenia lebih mudah diserang penyakit berjangkit daripada orang yang sihat. Contohnya, mereka cenderung mendapat selesema atau penyakit yang lebih teruk seperti radang paru-paru. Sel darah putih juga termasuk limfosit sebagai subkelompok, yang bertanggungjawab untuk penghasilan antibodi dan pemusnahan patogen yang menyerang. Sekiranya pesakit mempunyai limfopenia, kesannya serupa dengan leukopenia, sistem imun sangat lemah dan penyakit berjangkit mempunyai waktu yang mudah. Atas sebab-sebab yang dinyatakan, pesakit yang dirawat dengan Tecfidera® mesti dipantau secara berkala dengan ujian makmal mengenai nilai darah mereka.
Interaksi
Dengan Tecfidera®, interaksi berlaku terutamanya apabila ubat lain yang diambil mempunyai kesan nefrotoksik (toksik untuk buah pinggang). Oleh kerana Tecfidera® kadang-kadang juga menyebabkan kesan sampingan pada buah pinggang, ia mungkin berlaku Gabungan dua ubat nefrotoksik hingga kerosakan buah pinggang yang teruk dan dalam kes yang paling teruk, kegagalan buah pinggang.
Ubat-ubatan yang memberi tekanan pada buah pinggang, misalnya, adalah NSAIDS, yang juga termasuk Aspirin® dan ibuprofen. Perhatian juga disarankan ketika menggunakan Tecfidera® pada masa yang sama dengan bahan yang menekan sistem imun, seperti kortisol. Fakta bahawa Tecfidera® mungkin mempunyai kesan penderitaan pada sistem imun boleh menyebabkan peningkatan keberkesanan. Tidak ada kajian mengenai penggunaan pil kontraseptif dengan Tecfidera®, tetapi masih ada cadangan bahawa kaedah kontraseptif bukan hormon seperti kondom harus dipertimbangkan ketika mengambil Tecfidera®.
Tecfidera semasa mengandung
Untuk pengambilan Tecfidera® semasa mengandung dan menyusui ada tiada kajian klinikal, bagaimanapun, berdasarkan pelbagai eksperimen, dipercayai bahawa ubat tersebut dapat memberi kesan negatif terhadap kesihatan anak yang belum lahir.
Rawatan dengan Tecfidera® disebabkan oleh pengetahuan semasa yang terhad tidak digalakkan. Sama ada bahan aktif Tecfidera® yang masuk ke dalam susu ibu juga belum terbukti, oleh itu ibu yang menyusu harus mempertimbangkan faedah dan kemungkinan risiko pengambilan Tecfidera® dengan berhati-hati.
harga
Walaupun bahan aktif dimethyl fumarate agak murah, ubat Tecfidera® mahal.
Kos tahunan rawatan harian dengan Tecfidera® adalah sekitar 15,000 euro.
Sekiranya dua tablet diambil setiap hari, ini menghasilkan harga sekitar 46 euro per hari, yang sepadan dengan harga 23 euro per tablet.
Fumarderm®, sebaliknya, hanya memerlukan sebahagian kecil, tetapi tidak diluluskan untuk terapi MS.
